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医药蒙脱石铅含量的标准应该是多少?

浏览次数:2251   发布时间:2017-12-1 13:53:21  作者:天宇膨润土科技

医药蒙脱石是生产止泻用药物蒙脱石散的主要原料,同时又可以作为医药辅料使用,如片剂药物的塑形剂或粘合剂、液体药物的悬浮乳化剂及其他药物的医药中间体。医药蒙脱石是目前蒙脱石类产品中级别最高的产品,其对蒙脱石含量、重金属含量、产品颜色、杂质等指标要求都要高于其他蒙脱石类产品。

医药蒙脱石

医药蒙脱石中的重金属主要是指对人体有害的铅、砷、镉三种元素。目前医药蒙脱石还没有明确的行业标准,生产厂家都是根据国家食品药品监督管理局颁布的《国家药品标准》中的规定来约束产品指标。该标准中对重金属含量的要求为“检测结果不得超过4克(被检测样品)的百万分之10”,即每4克产品中的重金属含量应小于40微克”,每1克产品中的重金属含量应小于10微克。

医药蒙脱石

医药蒙脱石中砷含量的指标要求也是按《国家药品标准》中的规定来约束的。该标准中对砷的检测是以《中国药典2010年版二部》中对砷盐的检测方法为依据,要求砷的含量应小于1克检测样品的 0.0002%,即1克产品中的砷含量应小于2微克。

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